專項整治
獲嘉縣關于開展注射用A型肉毒毒素專項檢查工作總結
來源: 發(fā)布時間: 2024-11-05

為進一步加強注射用A型肉毒毒素管理,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,保障人民群眾身體健康和生命安全,按照省市局工作安排,我局開展了注射用A型肉毒毒素專項檢查。

此次檢查一查醫(yī)療美容機構注射用A型肉毒毒素質量管理體系是否有效運行;是否按照規(guī)定渠道購進藥品;購進藥品時是否嚴格審核供貨單位相關資質證明文件;是否嚴格落實藥品儲存、養(yǎng)護制度;是否存在使用未經批準以及過期、失效產品等。二查藥品經營企業(yè)是否取得注射用A型肉毒毒素經營資質;是否具備保障藥品質量安全的質量管理體系;是否按照法定要求購進和銷售注射用A型肉毒毒素;銷售注射用A型肉毒毒素時是否嚴格審核購買單位資質;是否按規(guī)定建立注射用A型肉毒毒素購進、銷售臺賬;是否經營未經批準的注射用A型肉毒毒素產品、或者向不具備相應資質的單位、個人銷售注射用A型肉毒毒素等。三查追溯責任是否落實到位,是否將每批藥品及時、準確上傳系統(tǒng)。在采購注射用A型肉毒毒素時,是否通過追溯系統(tǒng)向上游企業(yè)索取相關追溯信息,在驗收時是否進行核對,并將核對信息通過追溯系統(tǒng)反饋上游企業(yè);在銷售注射用A型肉毒毒素時,是否通過追溯系統(tǒng)向下游企業(yè)或使用單位提供相關追溯信息;在使用注射用A型肉毒毒素時,是否及時在追溯系統(tǒng)更新已使用的注射用A型肉毒毒素的狀態(tài),保障已使用的注射用A型肉毒毒素能通過追溯碼關聯(lián)到使用人。

    我縣轄區(qū)內所有藥品零售企業(yè)均無經營注射用A型肉毒毒素的資格,2家醫(yī)療機構具有使用注射用A型肉毒毒素的資格。我局執(zhí)法人員對2家具有使用注射用A型肉毒毒素資格的醫(yī)療機構進行了現(xiàn)場檢查,未發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用注射用A型肉毒毒素的情況。下一步,我局將持續(xù)開展對注射用A型肉毒毒素的檢查,督促藥品經營使用單位落實追溯責任,從嚴打擊非法渠道購進等違法行為,規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療美容市場健康有序發(fā)展。